<<

стр. 2
(всего 2)

СОДЕРЖАНИЕ

При гистологическом исследовании препаратов легких, миокарда, печени, почек и слизистой желудка подопытных животных дистрофических, воспалительных или некробиотических изменений указанных выше органов не наблюдалось.
Эпителий альвеол и внутрилегочных бронхов изменений не представлял, альвеолы были воздушными. Ателектазов либо отека легочной ткани не наблюдалось. Поперечная исчерченность миофибрилл миокарда была отчетливой. Строение печени нарушений не представляло. Границы гепатоцитов отчетливые, цитоплазма зернистая, слабобазофильная, ядра светлые с тонкой мембраной и отчетливыми ядрышками. Нефроэпителий имел оксифильную зернистую цитоплазму, ядра были четкими, светлыми. Эпителий слизистой желудка сохранен, главные и обкладочные клетки желез желудка не изменены.
Таким образом, ежедневное в течение 30 дней внутрижелудочное применение БАД "Активит Антиоксидант" у крыс в дозе 1.0 г/кг не вызывает летальных эффектов, не приводит к значимым изменениям физиологических показателей, не вызывает дистрофических или деструктивных изменений паренхиматозных органов и не сопровождается раздражением слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта. По интегральным показателям хронической нелетальной токсичност, БАД "Активит Антиоксидант" не обладает способностью к кумуляции и нетоксична.
3.4. Исследование раздражающего действия
3.4.1. Местное действие на кожу
Действие на кожу и кожно-резорбтивное действие БАД "Активит Антиоксидант" изучалось на белых крысах в соответствии с методическими указаниями "Оценка воздействия вредных химических соединений на кожные покровы и обоснование предельно допустимых уровней загрязнения кожи (методические указания)", № 2162-79, М., 1980, 23 с.
Для этого животные (крысы) помещались в специальные домики и их хвосты на 2/3 опускали на 4 часа в водные взвеси, приготовленные из содержимого капсул БАД "Активит Антиоксидант". Через 1 и 16 часов после окончания однократной аппликации не отмечалось эритемы или отека кожи хвостов (величина отека измерялась путем измерения толщины хвостов в средней части при помощи толщинометра типа ТР-1-10).
20-кратная аппликация БАД не вызывала гибели подопытных животных и не выявляла раздражающего действия на кожу в течение 5-дневного срока последующего наблюдения.
Морфологически кожа хвостов на месте нанесения БАД изменений не представляла. Эпидермис и придатки кожи были без изменений. Слои эпидермиса отчетливо выражены, базальная мембрана сохранена. Эпителиальные клетки наружных и внутренних корневых влагалищ волосяных фолликулов и соединительно-тканная сумка хорошо выражены.

Следовательно, БАД "Активит Антиоксидант" не обладает раздражающим действием на кожу и кожно-резорбтивным действием, т.е. нетоксична при попадании на кожу или при контакте с ней.


3.4.2. Действие на слизистую оболочку глаз
При однократном внесении 2 капель взвеси, приготовленной из содержимого капсул БАД "Активит Антиоксидант" в конъюнктивальный мешок глаза кролика не отмечалось гиперемии, слезотечения или блефароспазма.

Следовательно, БАД "Активит Антиоксидант" не обладает раздражающим действием на слизистую оболочку глаза кролика.



3.5. Сенсибилизирующее действие
Изучение сенсибилизирующего действия БАД "Активит Антиоксидант" проводили в соответствии с методическими рекомендациями на морских свинках. Для этого в кожу наружной поверхности уха морской свинки туберкулиновым шприцем вводили однократно 0.2 мл водного разведения БАД в соотношении 1 : 2, а через 10 дней на предварительно выстриженные участки кожи боковой поверхности спины размером 2х2 см наносили и фиксировали порошок содержимого капсул из расчета 20 мг/см2. Кровь у животных брали через 3 часа после постановки кожных проб. При этом на коже спины не отмечалось признаков раздражения, а в периферической крови - признаков сенсибилизации (эозинофилии или увеличения уровня лизиса в РСЛЛ по сравнению с контролем) (таблица 3.5.1).
Таблица 3.5.1
Влияние введения БАД "Активит Антиоксидант"
на показатели сенсибилизирующего действия
Показатели
Контроль
Опыт
Лейкоциты, тыс./мм3
10.2 ± 0.4
10.6 ± 0.6
Эозинофилы,%
5 ± 0
6 ± 1
Лимфоциты, %
34 ± 3
35 ± 4
Моноциты, %
4 ± 0
6 ± 1
Нейтрофилы, %
54 ± 6
60 ± 5
РСЛЛ, % лизиса
10± 1
9 ± 1


Следовательно, БАД "Активит Антиоксидант" при эпикутанном контакте не обладает сенсибилизирующим действием, т.е. не провоцирует развитие аллергии.

3.6. Изучение возможных отдаленных последствий
Изучение возможного гонадотоксического эффекта проводилось в соответствии с методическими рекомендациями [11] по показателям, обязательным при первичной оценке химических веществ [12]. Изучение мутагенной активности проводили по частоте образования микроядер в полихроматофильных эритроцитах костного мозга (из бедренной кости) белых мышей в соответствии с методическими рекомендациями [13, 14].

Результаты изучения возможных гонадотоксического и мутагенного эффектов в дозе 1 г/кг (вводились 10 дней) через 15 дней после окончания введения представлены в таблице 3.6.1.
Таблица 3.6.1
Показатели гонадотоксичности и мутагенного действия БАД , М± m
Показатель и единицы его измерения
Контроль
"Активит Антиоксидант"
Весовой коэффициент
гонад крыс-самцов, г/100 г веса тела
6,98±0,36
7,01±0,47
Количество спермиев, 106/мл
156±25
186±38
Продолжительность движения спермиев,мин.
96±12
101±4
Осмотическая резистентность МNaCl
2,47±0,09
2,46±0,12
Число проанализиро-ванных клеток костного мозга мышей
4200±100
4200±120
Частота клеток с микроядрами, %
0,036±0,004
0,035±0,012

Они свидетельствуют об отсутствии достоверно значимых сдвигов показателей гонадотоксичности и мутагенности при введении животным БАД.
Не наблюдалось угнетения сперматогенеза или увеличения частоты мутаций.
Следовательно, БАД "Активит Антиоксидант" не обладает токсическим влиянием на репродуктивную функцию и не оказывает мутагенного эффекта. Это свидетельствует о её безопасности в плане развития отдаленных негативных последствий у человека.

4.
Исследования биологической активности
4.1. Измерение антиоксидантной активности in vitro
Общая антиоксидантная активность БАД определялась по стандартной методике спектрофотометрически с дианидизиновым реактивом и рибофлавином по оптической плотности при длине волны 460 нм.
Для анализа использовался спектрофотометр СФ-56 (Россия). Результаты представлены в таблице 4.1.1.
Таблица 4.1.1
Общая антиоксидантная активность БАД "Активит Антиоксидант",
ед. оп. плот./мг белка
Образец
Показатель антиоксидантной
активности
Контроль (рибофлавин)
4.8 ± 0.6
БАД "Активит Антиоксидант"
26.1 ± 2.4

Результаты анализа свидетельствуют о том, что БАД "Активит Антиоксидант" обладает высокой антиоксидантной активностью in vitro.


4.2. Антигипоксическое действие
Дыхание из замкнутого пространства - рересперация - является достаточно адекватной и простой моделью острой гипоксии [1, 2]. Животное, поглощая кислород из замкнутого пространства вследствие дыхания, вызывает развитие его дефицита - гипоксическую гипоксию, что позволяет оценивать исследуемую БАД по интегральным показателям летальности за определенное время наблюдения и устойчивости к дефициту кислорода (максимальной продолжительности жизни).
Исследуемую БАД вводили ежедневно per os на протяжении 20 дней белым нелинейным мышам с помощью дозатора с атравматическим наконечником в 10 часов утра в дозе 50 мг/кг (экстраполированная доза на грызунов, исходя из средней рекомендуемой дозы для человека массой 60 кг, принимающего 2 капсулы в день).
Животные помещались в банку объемом 250 мл, плотно закрытую стеклянной крышкой, смазанной герметиком. Фиксировали с помощью секундомера максимальную продолжительность жизни и симптомы танатогенеза. Банки с животными во время исследования находились в кондиционере, обеспечивающем постоянство условий эксперимента (температура + 20°C, влажность - 65-70%, атмосферное давление). Контролем служили интактные животные.
После гибели у каждого животного ex tempore получали головной мозг, проводили его гемогенезацию (400 об/мин, 10 ходов пестика) [3] и определяли в гомогенате активность каталазы, уровень диеновых конъюгатов и гидроперекисей липидов[4, 5]. Эти показатели позволяют оценивать также антиоксидантные свойства БАД.

Таблица 4.2.1
Эффективность БАД "Активит-эколоджи" в тесте "баночной гипоксии" (M ± m)
Группы
животных
Показатель
Продолжительность жизни, мин
Малоновый
диальдегид, нмоль/мг белка
Каталаза, мкмольH2O2/мг мин
Гидроперекиси липидов, ед. опт. плотности при 480 нм
Интактные
-
2.86 ± 0.30
9.29 ± 0.62
0.11 ± 0.009
Контроль
31.7 ± 2.4
5.04 ± 0.48
3.53 ± 0.51
0.53 ± 0.05
БАД "Активит Антиоксидант"
51.6 ± 1.9*
3.13 ± 0.23*
6.56 ± 0.49*
0.25 ± 0.05*

* - достоверные отличия от контроля при P < 0.05


Оказалось, что БАД достоверно увеличивает время жизни мышей, при этом стабилизировались показатели перекисного окисления липидов (снижались уровни малонового диальдегида и гидроперекисей липидов мозга) и восстанавливалась антиокислительная (каталазная) активность, что свидетельствует об увеличении резервной антиокислительной активности мозга.



4.3. Показатели функционального состояния адаптационных систем организма
Показатели, характеризующие энергетический обмен, обмен липидов и антитоксическую активность организма при назначении БАД "Активит Антиоксидант" мышам в средней терапевтической дозе в течение 20 дней, представлены в таблице 4.3.1.

Таблица 4.3.1
Показатели функционального состояния адаптационных систем организма
Показатели
Группы животных
Контроль
БАД
Масса тела, г
24.8 ± 1.4
26.1 ± 1.0
Общие липиды,
сыворотка, г/л
3.6 ± 0.1
2.8 ± 0.09*
Холестерин,
сыворотка, ммоль/л
1.75±0.45
1.12±0.20*
Билирубин общий,
сыворотка, ммоль/л
3.2 ± 0.3
2.7 ± 0.4
-SHгр, сыворотка, мг%
1670 ± 79
1539 ± 49
Восстановленный глутатион, печень, мг%
166 ± 9
171 ± 11
Гликоген, печень, мг%
2539±100
2590±150
Глюкоза, сыворотка, мг%
88 ± 10
81 ± 12
Глюкоза, мышцы, мг%
142 ± 29
158 ± 24
АТФ, сердце, мкмоль/г
2.0 ± 0.2
2.8 ± 0.1*
АТФ, мышцы, мкмоль/г
4.8 ± 0.2
5.4 ± 0.2*
Интенсивность тканевого дыхания, сердце,
мкл О2/100 мг/час
50 ± 5
70 ± 3*
Интенсивность тканевого дыхания, мышцы,
мкл О2/100 мг/час
18 ± 3
23 ± 2

* - достоверные отличия от контроля при P < 0.05

Представленные результаты свидетельствуют об адаптационной направленности действия всех изучаемой БАД.


4.4. Влияние на длительность плавания мышей
Плавание является тяжелой физической динамической нагрузкой, позволяющей оценить эффективность адаптогенов и активность окислительно-восстановительных процессов в мышцах [6]. Оно осуществлялось с грузом (свинцовая трубка на резиновом кольце, прикрепляемая к корню хвоста), равным 5% от веса тела, при температуре воды 38(-39(C. Критерием утомления и прекращения плавания считали первое "ныряние" с погружением носовых ходов в воду. В большой ванне одновременно плавали по 5 животных из каждой наблюдаемой группы. Тестирование мышей проводили через 20 дней после ежедневного приема БАД (таблица 4.4.1).


Таблица 4.4.1
Длительность плавания мышей с грузом после введения
БАД "Активит-эколоджи" (M ± m)
Группы животных
Длительность плавания, мин
Контроль
26.3 ± 4.7
БАД "Активит Антиоксидант"
43.1 ± 4.4*

* - достоверные отличия от контроля при P < 0.05

Результаты показывают, что БАД "Активит Антиоксидант" увеличивает продолжительность плавания, т.е. оказывает протективное действие и снижает утомляемость.



4.5. Влияние БАД на статико-силовую выносливость мышей
Влияние БАД на статико-силовую выносливость изучали, регистрируя время висения мышей опытных и контрольной групп на вертикальной сетке. Животных тестировали после 20-дневного введения парафармацевтика. Критерием истощения статической силы считали время, когда мышь уже не могла удерживать вес своего тела и падала с сетки вниз (собственный вес мышей составлял в среднем 25 г). Результаты эксперимента представлены в таблице 4.5.1. Они демонстрируют увеличение статической физической выносливости под воздействием изучаемой БАД.

Таблица 4.5.1
Физическая выносливость мышей в тесте статической силовой
нагрузки собственным весом (M ± m)
Группы животных
Длительность висения, мин
Контроль
20.4 ± 0.4
БАД "Активит Антиоксидант"
27.9 ± 0.4*

* - достоверные отличия от контроля при P < 0.05



4.6. Эффективность БАД при экспериментальном атеросклерозе
4.6.1. Модель гиперлипидемии
Гиперлипидемия вызывалась введением тритона wR-1339 в дозе 250 мг/кг здоровым крысам самцам массой 220-240 г внутрибрюшинно однократно. БАД в дозе 50 мг/кг и препарат сравнения ципрофибрат в дозе 100 мг/кг вводились внутрижелудочно через зонд в течение недели до введения тритона (последнее введение средств - одновременно с введением детергента).
Кровь у животных получали путем декапитации через 12 часов после введения детергента. В этот период животные были лишены пищи.
Все лабораторные тесты проводились по стандартным методикам [7]. Общие липиды (ОЛ) определяли унифицированным методом Зольнера, Кирша и Кнайта. Общий холестерин (Х) определяли ферментативным методом Илька, триглицериды (ТГ) - методом Ганделя и Зильверсмит.
Результаты экспериментов представлены в таблице 4.6.1.1.

Таблица 4.6.1.1
Показатели липидного обмена у крыс при экспериментальной гиперлипидемии и назначении БАД "Активит-эколоджи" в сравнении с ципрофибратом, М ? m
Содержание в
сыворотке крови
Интактные
Гиперлипидемия

Контроль
БАД
Ципрофибрат
Общие липиды, г/л
3.4 ± 0.3
12.5 ± 1.3
4.9 ± 0.2*
4.2 ± 0.4*
Общий холестерин, ммоль/л
1.4 ± 0.1
5.7 ± 0.3
2.6 ± 0.3*
2.0 ± 0.3*
Триглицериды, ммоль/л
2.4 ± 0.09
20.1 ± 2.4
5.8 ± 0.3*
5.5 ± 0.2*

* - достоверное отличие от контроля

Данные, представленные в таблице 4.6.1.1, свидетельствуют, что введение детергента вызывает многократное увеличение в крови общих липидов, холестерина и триглицеридов. Механизм гиперлипидемического действия тритона хорошо изучен и связан с его способностью связывать липиды плазмы крови, образуя мицеллы, изолированные от действия липазы. При этом нарушается обмен липидов между кровью и тканями - дефицит липидов, что по механизму обратной связи стимулирует синтез липидов в печени, что и приводит к выраженному увеличению их уровня в крови.
БАД "Активит Антиоксидант" значительно снижает содержание ОЛ, Х и ТГ в крови, почти не уступая по эффективности ципрофибрату. Механизм снижения, вероятно, связан с торможением синтеза липидов и липопротеидов в печени.


4.6.2. Эффективность БАД при экспериментальном атеросклерозе у крыс со специальной диетой
В качестве модели индуцирования гиперлипидемии и атеросклероза у крыс использовали диету, перенасыщенную жирами [8]. Для этого экспериментальные животные потребляли гомогенный корм следующего состава:

казеин - 5 %;
подсолнечное масло в смеси со свиным жиром - 40%;
глюкоза - 45%;
агар - 2%;
соли, витамины - 4%;
холиевая кислота - 1%;
тиоурацил - 1%;
холестерин - 4%.

Кроме этого, крысам дополнительно внутрижелудочно вводили 10% масляный раствор холестерина в дозе 100 мг/кг.
БАД "Активит Антиоксидант" в дозе 50 мг/кг и ципрофибрат в дозе 100 мг/кг вводили внутрижелудочно за час до введения холестерина на протяжении 1.5 месяцев на фоне указанной выше диеты.
Интактная группа крыс получала обычную виварную диету.
Забор крови осуществляли в конце исследования, через 18 часов после последнего введения средств. При этом животные в этот период были лишены пищи.
Все лабораторные тесты проводились по стандартным методикам [7, 9]. ?-липопротеиды (?-ЛП) сыворотки крови определяли турбодиметрическим методом; свободные (неэтерифицированные) жирные кислоты (НЭЖК) - титрометрически, общий билирубин (ОБ) - спектрофотометрически; фосфолипиды (ФЛ) - по содержанию общего фосфора.
Динамику веса крыс определяли на весах ВЛР-500.
Забитые декапитацией животные подвергались патологоанатомическому вскрытию, а аорта - гистологическому исследованию.
Статистическую обработку результатов экспериментов проводили по Стьюденту-Фишеру.
Результаты экспериментов представлены в таблице 4.6.2.1.

Таблица 4.6.2.1
Показатели липидного обмена у крыс
при экспериментальном атеросклерозе и назначении БАД "Активит Антиоксидант" в сравнении с ципрофибратом, М ? m
Содержание в
сыворотке крови
Интактные
Атеросклероз

Контроль
БАД
Ципрофибрат
Общие липиды, г/л
3.2 ± 0.2
5.4 ± 0.4*
3.5 ± 0.3**
3.4 ± 0.3**
Общий холестерин, ммоль/л
1.5 ± 0.09
3.1 ± 0.3*
1.6 ± 0.2**
1.2 ± 0.1**
Триглицериды, ммоль/л
2.7 ± 0.09
5.0 ± 0.3*
2.8 ± 0.3**
2.1 ± 0.2**
?-липопротеиды, г/л
1.9 ± 0.09
4.4 ± 0.4*
1.6 ± 0.2**
1.4 ± 0.09**
Билирубин общий, ммоль/л
3.1 ± 0.3
5.1 ± 0.2*
3.5 ± 0.4**
3.3 ± 0.2**
Фосфолипиды, ммоль/л
2.9 ± 0.2
2.0 ± 0.2*
2.8 ± 0.1
3.1 ± 0.2**
Коэффициент атерогенности, Х/ФЛ
0.55 ± 0.06
1.54 ± 0.10*
0.59 ± 0.05**
0.41 ± 0.02**
Масса тела, г
215 ± 10
310 ± 13*
249 ± 13**
252 ± 8**

* - достоверное отличие от интактных, ** - достоверное отличие от контроля

Полученные результаты подтвердили адекватность использованной модели атеросклероза: в контрольной группе (без лечения) значительно возросло содержание в крови общих липидов, липопротеидов низкой плотности, триглицеридов, холестерина, а содержание фосфолипидов в сыворотке, наоборот, снизилось; увеличился коэффициент атерогенности.
Вскрытие экспериментальных животных, не получавших лечения, выявило жировые полоски и пятна бледно-желтого цвета на аортах. При этом гистологически определялись атеросклеротические бляшки с ксантомными клетками (рисунок 4.6.2.1).
В группах животных, получавших сравниваемые средства, наблюдалась нормализация показателей липидного обмена. Они были более активными, без признаков ожирения. Морфологически аорта не отличалась от аорты интактных животных. При этом эффективность БАД "Активит Антиоксидант" лишь незначительно уступала эффективности ципрофибрата.
Таким образом, БАД "Активит Антиоксидант" обладает не только гиполипидемическим действием, но и оказывает антиатеросклеротический эффект.




Рис. 4.6.2.1. Участок аорты крысы без лечения. Ксантомные клетки в атеросклеротической бляшке. Окраска гематоксилин-эозином. Ув. 40х7



4.6.3. Эффективность БАД "Активит Антиоксидант" при экспериментальном липолизе у крыс
Для стимуляции липолиза белым крысам-самцам массой 200 г внутрибрюшинно вводили адреналин в дозе 1.5 мг/кг.
БАД "Активит Антиоксидант" и ципрофибрат вводили профилактически внутрижелудочно на протяжении недели. Через 2 часа после последнего введения сравниваемых средств крысам был введен адреналин. Через 30 минут после инъекции адреналина крыс декапитировали, забирали кровь и в сыворотке определяли уровень НЭЖК.
Оказалось, что в механизме гиполипидемического действия БАД определенную роль играет угнетение липолиза.
Таблица 4.6.3.1
Содержание неэтерифицированных жирных кислот в сыворотке крови у крыс при экспериментальном липолизе и применении БАД "Активит Антиоксидант"в сравнении с ципрофибратом, М ? m
Содержание в
сыворотке крови
Интактные
Липолиз

Контроль
БАД
Ципрофибрат
НЭЖК, ммоль/л
0.51 ± 0.04
2.40 ± 0.30*
1.31 ± 0.12**
1.17 ± 0.09**

* - достоверное отличие от интактных, ** - достоверное отличие от контроля

Полученные результаты свидетельствуют о достаточно высокой эффективности БАД "Активит-эколоджи", практически не уступающей эффективности препарата ципрофибрат (клофибрат) при гиперлипидемии и атеросклерозе. Это позволяет рекомендовать БАД "Активит Антиоксидант" в качестве средства профилактики атеросклероза.


4.7. Кардио- и нейропротективное действие БАД при алкогольной интоксикации
4.7.1. Материалы и методы исследования
Для моделирования токсического полиорганного поражения использовали этанол, который вводили в/ж крысам-самцам стандартной массы (160-170 г) через металлический атравматический зонд в дозе 4 г/кг (половина от ЛД50) 3 раза в день на протяжении 5 дней (этанол разводили в дистиллированной воде). БАД "Активит-эколоджи" и начинали вводить в/ж с 6 дня в дозе 50 мг/кг на протяжении 14 дней.

Было сформировано 3 экспериментальные группы:
1. Интактные животные.
2. Животные с алкогольной интоксикацией без лечения.
3. Животные с алкогольной интоксикацией и применением БАД "Активит Антиоксидант".
Каждая экспериментальная группа включала по 10 животных.
Об эффективности судили по функциональному состоянию сердца и центральной нервной системы.
ЭКГ регистрировали во II стандартном отведении на полиграфе RM-6000 (Япония).
Состояние памяти экспериментальных животных проводили на установке для изучения формирования и регистрации условной реакции пассивного избегания (УРПИ) фирмы Ugo-Basile [10].
Статистическую обработку результатов экспериментов проводили по Стьюденту-Фишеру.

4.7.2. Результаты исследования
Результаты экспериментов представлены в таблице 4.7.2.1.
Таблица 4.7.2.1
Функциональные показатели экспериментальных животных
при интоксикации этанолом и назначении БАД "Активит Антиоксидант", М ? m
Показатели и единицы их измерения
Экспериментальные группы
1
2
3
Относительная масса сердца,
мг/100 г массы тела

3.5 ±0.2

5.2± 0.2*

3.6 ± 0.09
ЭКГ, ЧСС, уд/мин
529 ±9
553 ±14*
525 ±8
Р, мВ
0.13 ±0.01
0.11 ±0.01
0.12 ±0.01
R, мВ
0.81±0.03
0.54 ±0.04*
0.75 ±0.06
S, мВ
0.12 ±0.04
0.06±0.02*
0.12 ±0.04
Т, мВ
0.16 ±0.009
0.13±0.02*
0.16±0.01
PQ, мс
44 ±0
47 ± 0*
43 ± 2
QT, мс
59±1
64±2
62±2
УРПИ через 2 часа после обучения
Латентный период
реакции перехода,
сек
68±4
93±9*
75 ±5
Время пребывания в
светлой камере, сек
78±5
53±5*
79±6
Время пребывания в
темной камере, сек
3.5±0.4
10.3±1.4*
3.9±0.4
Число обученных
животных (% ко всей
группе)
6 (97)
2 (50)
6 (100)

*-- достоверные отличия от интактных животных при Р < 0,05

Клиническая картина в группе крыс, получавших алкоголь без лечения, характеризовалось гиподинамией, некоторой заторможенностью, взъерошенностью шерсти и неопрятностью животных. Они хуже набирали вес, чем остальные крысы.
Страдали функции центральной нервной системы, что проявлялось нарушениями процессов обучения и памяти; развивалась миокардиодистрофия, проявлявшаяся в тахикардии, снижении вольтажа зубцов ЭКГ и нарушении внутрисердечной проводимости.
Применение БАД "Активит Антиоксидант" практически полностью и достоверно нормализовывало состояние и функции сердца и мозга, то есть оказывала кардио- и нейропротекторное действие.


5. Результаты применения БАД "АКТИВИТ АНТИОКСИДАНТ" добровольцами
Учитывая, что в состав БАД входят известные метаболиты, применение которых порознь или в комбинациях разрешено Фармакологическим комитетом МЗ РФ, были приготовлены капсулы, содержащие БАД в соответствие с рецептурой № 1 для приема добровольцами из числа разработчиков БАД на протяжении 28 суток.
Результаты применения БАД доказывают отсутствие у нее токсических свойств. БАД при приеме после еды хорошо переносится. Достаточно быстро развивается ее адаптогенный эффект, проявляющийся в улучшении концентрации внимания, снижении метеозависимости, улучшении работоспособности, что в целом способствует достижению поставленных целей и улучшению настроения. Это подтверждается результатами психометрического тестирования, показавшего положительный эффект "Активита-эколоджи" на испытуемых.
Применение БАД ускоряет детоксикацию алкоголя и снижает выраженность неблагоприятных эффектов его злоупотребления.
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
Проведенные исследования показали безопасность биологически активной добавки к пище "Активит Антиоксидант" (изготовитель - ЗАО "Фармпроект", г. Санкт-Петербург). По результатам санитарно-гигиенических исследований она не содержит вредных и опасных для здоровья веществ, нетоксична (ЛД50 больше 5000 мг/кг), не обладает кумулятивным, раздражающим, кожно-резорбтивным и сенсибилизирующим действием.
В проведенных исследованиях выявлено, что БАД обладает антиоксидантным, антигипоксантным и адаптогенным эффектами, оказывает положительное действие при экспериментальном атеросклерозе, имеет кардио- и нейропротективные свойства.
Полученные результаты позволяют рекомендовать БАД "Активит Антиоксидант" органам Госсанэпидемнадзора Минздрава РФ для регистрации в качестве безопасной и эффективной добавки к пище (нутрицевтика с парафармацевтическими свойствами).
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
1. Руководство по физиологии. Экологическая физиология человека. Адаптация человека к экстремальным условиям среды. Под ред. О.Г.Газенко. М., "Наука", 1979, с. 333-336.
2. Руководство к практическим занятиям по патологической физиологи. Под ред. О.М. Павленко. М., "Медицина", 1974, с. 174-175.
3. Tyson C.A., Luman K.D., Stephens R.J Age-related differences in G-SH-shuttle enzymes in NO2- or O3-exposed rat lungs - Arch. O3. Env. Health, 1982, Vol. 37., No 3, p. 167-176.
4. Методы исследований в профпатологии. Под ред. О.Г. Архиповой. М., 1988, с. 156-158.
5. Современные методы в биохимии. Под ред. В.Н. Ореховича. М., "Медицина", 1977, с. 62-64.
6. Рылова М.Л. Методы исследования хронического действия вредных факторов среды в эксперименте. М.: "Медицина", 1964, 228 с.
7. Меньшиков В.В., Дилекторская Л.Н., Золотницкая Р.П. Лабораторные методы исследований в клинике. Справочник. М., "Медицина", 1987, 368 с.
8. Воспроизведение заболеваний у животных для экспериментально-терапевтических исследований. Под. ред. Н.В. Лазарева. МедГИЗ, 1954, стр. 54-55, 221-225.
9. Колб В.Г., Камышников В.С. Клиническая биохимия. Минск, "Беларусь", 1976, с. 150-171.
10. Методические рекомендации. Экспериментальное изучение препаратов с ноотропным типом действия. Ведомости Фарм. Комитета, 1998, 2, с.25-31.
11. Методы экспериментального исследования по установлению порога действия промышленных ядов на генеративную функцию. МЗ СССР. М., 1969, 25 с.
12. Методы экспериментального исследования по установлению порогов действия промышленных ядов на генеративную функцию с целью гигиенического нормирования. Методические рекомендации. МЗ СССР.№1744-, М., 1978, 35 с.
13. Оценка мутагенной активности химических веществ микроядерным методом. Методические рекомендации. МЗ СССР №28-/10. М., 1984, 21 с.
14. Критерии оценки и методы прогнозирования отдаленных последствий действия на организм вредных веществ в воздухе рабочей зоны. Информационное письмо. НИИ гиг.тр.и проф. забол. М., 1985, 15 с.






2



<<

стр. 2
(всего 2)

СОДЕРЖАНИЕ